¸¯½Ã¼¼³ªÅ¸À̵å, ´çÈ­Ç÷»ö¼Ò¿Í ½ÄÈÄÇ÷´ç ¼öÄ¡ À¯ÀǹÌÇÏ°Ô ³·Ãç
2012/06/19 10:00 ÀÔ·Â
Æ®À§ÅÍ·Î ±â»çÀü¼Û ÆäÀ̽ººÏÀ¸·Î ±â»çÀü¼Û

±âÀú Àν¶¸° ¹× °æ±¸¿ë Ç÷´ç°­ÇÏÁ¦¿Í º´¿ë 2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚ

- ¸¯½Ã¼¼³ªÅ¸À̵å(lixisenatide)¿Í ±âÀú Àν¶¸° º´¿ë¿ä¹ý, ´çÈ­Ç÷»ö¼Ò°¡ Á¶ÀýµÇÁö ¾Ê´Â 2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚ°¡ ¸ñÇ¥ Ç÷´ç¿¡ µµ´ÞÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ±â¿©
- Á¦72Â÷ ¹Ì±¹´ç´¢º´ÇÐȸ¿¡¼­ ¸¯½Ã¼¼³ªÅ¸À̵åÀÇ 3»ó ÀÓ»óÀÎ GetGoal Duo 1°ú GetGoal-LÀÌ µ¿½Ã¿¡ ¹ßÇ¥

¼¼°èÀûÀÎ ÇコÄÉ¾î ±â¾÷ »ç³ëÇÇ´Â ÀÚ»çÀÇ GLP-1(±Û·çÄ«°ï À¯»ç ÆéŸÀ̵å-1) ÀÛ¿ëÁ¦ÀÎ ¸¯½Ã¼¼³ªÅ¸À̵å(lixisenatide)¸¦, ±âÀú Àν¶¸° ¹× °æ±¸¿ë Ç÷´ç°­ÇÏÁ¦¸¦ Åõ¿©ÇÏ´Â Á¦ 2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚ¿¡°Ô 1ÀÏ 1ȸ º´¿ë Åõ¿©ÇßÀ» ¶§ ´çÈ­Ç÷»ö¼Ò(HbA1c) ¼öÄ¡°¡ À¯ÀǹÌÇÏ°Ô °¨¼ÒÇß´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù. À̹ø ¿¬±¸¿¡´Â Àν¶¸° ¿ä¹ýÀ» óÀ½ ½ÃÀÛÇ߰ųª(½ÃÀÛÇÑÁö 12ÁÖ À̳») ÀÌ¹Ì Àν¶¸° ¿ä¹ýÀ» ½ÃÇàÇØ (Æò±Õ 3.1³â) ¿Â ¼ºÀÎ Á¦2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚ·Î ±¸¼ºµÆ´Ù.

¸¯½Ã¼¼³ªÅ¸À̵åÀÇ 3»ó ÀÓ»óÀÎ GetGoal Duo 11 ¹× GetGoal-L2 ¸ðµÎ¿¡¼­ 1Â÷ À¯È¿¼º Æò°¡º¯¼öÀÎ ´çÈ­Ç÷»ö¼Ò ¼öÄ¡ÀÇ °³¼±°ú ½ÄÈÄ Ç÷´ç(PPG)ÀÇ À¯ÀǹÌÇÑ °¨¼Ò°¡ ÀÔÁõµÆ´Ù.

À̹ø ¿¬±¸¿¡ ´ëÇØ ¹Ì±¹ ¿À¸®°Ç º¸°Ç°úÇдëÇÐ(OHSU) ³»ºÐºñÇÐ ¹× ´ç´¢º´Çаú ±³¼öÀÎ ¸ÅÆ© ¸®µé(Matthew Riddle)Àº ¡°Á¦ 2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚ¿¡¼­ ±âÀú Àν¶¸°°ú °æ±¸¿ë Ç÷´ç°­ÇÏÁ¦ÀÇ º´¿ëÅõ¿©·Î ´ëºÎºÐ °øº¹ Ç÷´ç Á¶Àý ¹× ¸ñÇ¥ Ç÷´ç µµ´ÞÀÌ °¡´ÉÇÏÁö¸¸, ÀϺΠȯÀÚ¿¡¼­ ½ÄÈÄ °íÇ÷´çÁõ °ü¸®¸¦ À§ÇÑ Ãß°¡ÀûÀÎ Ä¡·á°¡ ÇÊ¿äÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ¸¯½Ã¼¼³ªÅ¸À̵åÀÇ À̹ø ÀÓ»ó °á°ú°¡ ¸Å¿ì °í¹«ÀûÀ̸ç, Ãß°¡ÀûÀÎ Ä¡·á°¡ ÇÊ¿äÇÑ È¯Àڵ鿡°Ô ÀáÀçÀû Ä¡·á¹ýÀ» µÞ¹ÞħÇÏ´Â °úÇÐÀû ±Ù°Å¸¦ Á¦°øÇÑ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.

¡°GetGoal Duo 1 ÀÓ»ó[Abs A-4452]: Á¦2Çü ´ç´¢º´¿¡¼­ Àν¶¸° ±Û¶óÁø ¹× °æ±¸¿ë Ç÷´ç°­ÇÏÁ¦¿Í ¸¯½Ã¼¼³ªÅ¸À̵带 1ÀÏ 1ȸ º´¿ë Åõ¿© ½Ã È¿°ú ¹× ¾ÈÀü¼º¡± 

GetGoal Duo 1 (¶Ç´Â EFC 10781)Àº ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤, ÀÌÁ߸ͰË, ´Ù±â°ü ¿¬±¸·Î¼­ Àν¶¸° ±Û¶óÁø ¹× °æ±¸¿ë Ç÷´ç°­ÇÏÁ¦(´ëºÎºÐ ¸ÞÆ®Æ÷¹Î)¿Í º´¿ë Åõ¿©ÇÑ ¸¯½Ã¼¼³ªÅ¸À̵åÀÇ À§¾à ´ëºñ È¿°ú ¹× ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡Çß´Ù. 12ÁÖ °£ÀÇ ÀÓ»ó ½ÃÇè Áغñ±â°£(run-in period) µ¿¾È, Àν¶¸°À» »ç¿ëÇÑ Àû ¾ø´Â 898¸íÀÇ È¯ÀÚ¿¡°Ô Àν¶¸° ±Û¶óÁøÀ» Åõ¿©ÇØ, °øº¹ Ç÷´ç(FPG)À» 80-100mg/dL¿¡ µµ´ÞÇϵµ·Ï Á¶ÀýÇß´Ù.

¸ñÇ¥ °øº¹ Ç÷´ç ¼öÄ¡¸¦ À¯ÁöÇϸ鼭 ´çÈ­Ç÷»ö¼Ò ¼öÄ¡°¡ 7% ÀÌÇÏ·Î ¶³¾îÁø ȯÀÚ 446¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ¸ÞÆ®Æ÷¹Î°ú Àν¶¸° ±Û¶óÁøÀ» °è¼Ó Åõ¿©Çϸ鼭 24ÁÖ µ¿¾È ¸¯½Ã¼¼³ªÅ¸À̵å 20 ?g ¶Ç´Â À§¾àÀ» 1 ÀÏ 1 ȸ Åõ¿©Çß´Ù.

Àν¶¸° ±Û¶óÁøÀÇ Åõ¿©·Î ´çÈ­Ç÷»ö¼Ò ¼öÄ¡°¡ Æò±Õ 8.60 %¿¡¼­ 7.60%·Î ³·¾ÆÁ³À¸¸ç, 24ÁÖ ÈÄ ¸¯½Ã¼¼³ªÅ¸ÀÌµå º´¿ë Åõ¿©±ºÀÇ ´çÈ­Ç÷»ö¼Ò ¼öÄ¡°¡ Æò±Õ 6.96%·Î, 7.3%·Î ³ªÅ¸³­ À§¾à Åõ¿©±º¿¡ ºñÇÏ¿© À¯ÀÇÇÏ°Ô °¨¼ÒÇÏ¿´´Ù(p<0.0001).  ¶ÇÇÑ À§¾à Åõ¿©±º¿¡ ºñÇØ ¸¯½Ã¼¼³ªÅ¸À̵å Åõ¿©±º¿¡¼­ 7% ÀÌÇÏÀÇ ´çÈ­Ç÷»ö¼Ò ¼öÄ¡¿¡ µµ´ÞÇÑ È¯ÀÚ ºñÀ²ÀÌ À¯ÀÇÇÏ°Ô ³ô¾Ò´Ù(°¢°¢ 56.3 % vs. 38.5 %, p = 0.0001).

¸¯½Ã¼¼³ªÅ¸À̵å´Â ´çÈ­Ç÷»ö¼Ò °¨¼Ò È¿°ú¿Í ´õºÒ¾î ¾Æħ ½Ä»ç 2½Ã°£ ÈÄ ÃøÁ¤ÇÑ ½ÄÈÄ Ç÷´ç(PPG) ¼öÄ¡µµ À¯ÀÇÇÏ°Ô °¨¼Ò½ÃÄ״µ¥, À§¾à Åõ¿©±º°ú ºñ±³ÇÑ Â÷ÀÌ´Â Æò±Õ -3.16 mmol/L (p < 0.0001)¿´´Ù. ¸¯½Ã¼¼³ªÅ¸À̵å Åõ¿©±º°ú À§¾à Åõ¿©±º °£¿¡ üÁß º¯È­ Â÷ÀÌ´Â Æò±Õ -0.89 kg (p = 0.0012)¿´´Ù.

Áõ»óÀ» µ¿¹ÝÇÑ ÀúÇ÷´ç ¹ß»ý·üÀº ¸¯½Ã¼¼³ªÅ¸À̵å Åõ¿©±º¿¡¼­ 22.4 %, À§¾à Åõ¿©±º¿¡¼­ 13.5 %¿´´Ù. ¸¯½Ã¼¼³ªÅ¸À̵å Åõ¿©±º¿¡¼­ ³ªÅ¸³­ ÈçÇÑ ÀÌ»ó ¹ÝÀÀÀº ¸Þ½º²¨¿ò°ú ±¸Åä·Î °¢°¢ÀÇ ¹ß»ý·üÀº 27.4 % ¹× 4.9 %¿´´Ù (À§¾àÀº °¢°¢ 9.4 % ¹× 1.3 %). ¸¯½Ã¼¼³ªÅ¸À̵å Åõ¿©±º¿¡ ¼ÓÇÑ 88 %ÀÇ È¯ÀÚ°¡ 20 ¥ìgÀÇ Åõ¿© ¿ë·®À» À¯ÁöÇϸç, ÇØ´ç ¸ñÇ¥ ¼öÁØ¿¡ µµ´ÞÇß´Ù. 

¡°GetGoal-L ÀÓ»ó [A-4379]: ±âÀú Àν¶¸°°ú ¸ÞÆ®Æ÷¹ÎÀ¸·Î ÃæºÐÈ÷ Á¶ÀýµÇÁö ¾Ê´Â Á¦2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚ¿¡¼­ ¸¯½Ã¼¼³ªÅ¸À̵带 1ÀÏ 1ȸ º´¿ë Åõ¿© ½Ã È¿°ú ¹× ¾ÈÀü¼º¡±

±âÀú Àν¶¸° ȤÀº ±âÀú Àν¶¸°°ú ¸ÞÆ®Æ÷¹Î º´¿ë ¿ä¹ýÀ¸·Îµµ ÃæºÐÇÏ°Ô Á¶ÀýµÇÁö ¾Ê´Â Á¦2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚ 495¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ 24ÁÖ °£ÀÇ ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤, ÀÌÁ߸ͰË, À§¾à´ëÁ¶, ´Ù±â°ü ¿¬±¸ÀÎ GetGoal-L ÀÓ»ó °á°úµµ ¹ßÇ¥µÆ´Ù.

¸¯½Ã¼¼³ªÅ¸À̵å Åõ¿©±ºÀÇ ´çÈ­Ç÷»ö¼Ò °¨¼ÒÀ²Àº À§¾à Åõ¿©±º¿¡ ºñÇØ À¯ÀÇÇÏ°Ô ³·¾ÆÁ³À¸¸ç (-0.74 % vs. -0.38 %, p = 0.0002), ¾Æħ½Ä»ç 2½Ã°£ µÚ¿¡ ÃøÁ¤ÇÑ Æò±Õ ½ÄÈÄ Ç÷´ç(PPG) ¼öÄ¡ ¿ª½Ã À§¾à Åõ¿©±º¿¡ ºñÇØ À¯ÀÇÇÏ°Ô °¨¼ÒÇß´Ù(-5.54 mmol/L vs. -1.72 mmol/L, p < 0.0001).

À̹ø ÀÓ»ó¿¡¼­ ¸¯½Ã¼¼³ªÅ¸À̵å Åõ¿©±ºÀº À§¾à Åõ¿©±º¿¡ ºñÇØ Æò±Õ üÁßµµ À¯ÀÇÇÏ°Ô °¨¼ÒÇÏ¿´´Ù (-1.8 kg vs. -0.52 kg, p < 0.0001). Áõ»óÀ» µ¿¹ÝÇÑ ÀúÇ÷´ç ¹ß»ý·üÀº ¸¯½Ã¼¼³ªÅ¸À̵å Åõ¿©±º¿¡¼­ 27.7 %, À§¾à Åõ¿©±º¿¡¼­ 21.6 %¿´´Ù. ÁßÁõÀÇ ÀúÇ÷´çÀº ¸¯½Ã¼¼³ªÅ¸À̵å Åõ¿© ȯÀÚÀÇ 1.2 %¿¡¼­ ¹ß»ýÇÑ ¹Ý¸é, À§¾à Åõ¿© ȯÀÚ¿¡¼­´Â ³ªÅ¸³ªÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ±âŸ ÈçÇÑ ÀÌ»ó ¹ÝÀÀÀº ¸Þ½º²¨¿ò (26.2 %), ±¸Åä (8.2 %), ¼³»ç (7.3 %)¿´´Ù.

»ç³ëÇÇ ´ç´¢»ç¾÷ºÎÀÇ ÇÇ¿¡¸£ ¼§½½(Pierre Chancel) ¼±ÀÓ ºÎ»çÀåÀº ¡°Á¦2Çü ´ç´¢º´ °ü¸®ÀÇ º¹ÀâÇÔÀ» °¨¾ÈÇÒ ¶§, ±âÀú Àν¶¸°À¸·Î °øº¹ Ç÷´ç (FPG) ¸ñÇ¥¿¡ µµ´ÞÇ߰ųª °ÅÀÇ µµ´ÞÇßÀ½¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í ´çÈ­Ç÷»ö¼Ò ¸ñÇ¥ ¼öÄ¡¿¡ À̸£Áö ¸øÇÑ ¸ðµç ȯÀÚÀÇ ÇÊ¿ä(needs)¸¦ ÇØ°áÇÏ´Â °ÍÀÌ Áß¿äÇÏ´Ù¡±¸ç, ¡°ÀÌ·¯ÇÑ Á¡¿¡¼­ GetGoal Duo 1°ú GetGoal-L ÀÓ»ó °á°ú°¡ ¸Å¿ì °í¹«ÀûÀÌ´Ù¡±¶ó°í ¸»Çß´Ù. ¶ÇÇÑ, ¡°»ç³ëÇÇ´Â ¾ÕÀ¸·Î ¿ì¼öÇÑ ½ÄÈÄ Ç÷´ç(PPG) ÀúÇÏ È¿°ú¸¦ º¸ÀÌ´Â ¸¯½Ã¼¼³ªÅ¸À̵带 Á¦2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚ¿¡ »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï °è¼Ó ¿¬±¸¸¦ Áö¼ÓÇÒ °Í¡±À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.

À¯·´ÀǾ౹(EMA)´Â 2011³â 11¿ùºÎÅÍ ¸¯½Ã¼¼³ªÅ¸À̵åÀÇ ½ÃÆÇ Çã°¡¸¦ À§ÇÑ ½Åû¼­¸¦ °ËÅä Áß¿¡ ÀÖ´Ù. ¸¯½Ã¼¼³ªÅ¸À̵åÀÇ ¹Ì±¹ ½ÃÆÇ Çã°¡¸¦ À§ÇÑ ÀÚ·á Á¦ÃâÀº 2012³â 4ºÐ±â °æ¿¡ ÀÌ·ïÁú °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.

GetGoal ÀÓ»ó ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ ¸ðµç °á°ú´Â ¿ÃÇØ ¸» Àü¹®°¡ÀÇ °ËÅ並 °ÅÄ£ (peer reviewed) ÀÇÇÐ ÀâÁö¿¡ ¹ßÇ¥µÉ °èȹÀÌ´Ù.

[ °­Á¾¿ø ±âÀÚ news@medicalilbo.com ]
°­Á¾¿ø ±âÀÚ ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥ ±â»ç º¸±â
±â»çÁ¦º¸ ¹× º¸µµÀÚ·á news@medicalilbo.com
¢Æ¢Æ ÀÇ·áÀϺ¸ ¢Æ¢Æ(www.medicalilbo.com) - copyright ¨Ï ¢Æ¢Æ ÀÇ·áÀϺ¸ ¢Æ¢Æ. ¹«´ÜÀüÀç & Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö
´ñ±Û´Þ±â
  • ¸¹À̺»±â»ç
  • È­Á¦ÀÇ ´º½º

È­Á¦ÀÇ Æ÷Åä

È­Á¦ÀÇ Æ÷Åä´õº¸±â

    È­Á¦Àǵ¿¿µ»ó

    È­Á¦ÀÇ µ¿¿µ»ó
    • ȸ»ç¼Ò°³
    • ±¤°í¾È³»
    • Á¦ÈÞ·±¤°í¹®ÀÇ
    • ±â»çÁ¦º¸
    • Á¤±â±¸µ¶½Åû
    • °í°´¼¾ÅÍ
    • ÀúÀÛ±ÇÁ¤Ã¥
    • ȸ¿ø¾à°ü
    • °³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æħ
    • À̸ÞÀÏÁÖ¼Ò¹«´Ü¼öÁý°ÅºÎ
    • RSS
    • ÀÇ·áÀϺ¸ www.medicalilbo.com | ¼³¸³ÀÏ : 2009³â 9¿ù 7ÀÏ | ¥Ø 06653 ¼­¿ï½Ã ¼­Ãʱ¸ ¼­Ãʵ¿ 1589-14 ½Å¼º¿ÀÇǽºÅÚ Bµ¿ 407È£
      »ç¾÷ÀÚµî·Ï¹øÈ£ : 105-07-38362 | µî·Ï¹øÈ£ : ¼­¿ï½Ã ´Ù 09845
      ÀüÈ­ : 02) 333-3739, 363-3730 ±¤°í¹®ÀÇ : 02) 333-3739 | Æѽº 02) 363-3730 |  news@medicalilbo.com
      Copyright ¨Ï 2009 medicalilbo.com All right reserved.
      ¢Æ¢Æ ÀÇ·áÀϺ¸ ¢Æ¢ÆÀÇ ¸ðµç ÄÜÅÙÃ÷(±â»ç)´Â ÀúÀ۱ǹýÀÇ º¸È£¸¦ ¹Þ½À´Ï´Ù. ¹«´Ü ÀüÀç·º¹»ç·¹èÆ÷ µîÀ» ±ÝÇÕ´Ï´Ù.