±âÀú Àν¶¸° ¹× °æ±¸¿ë Ç÷´ç°ÇÏÁ¦¿Í º´¿ë 2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚ
- ¸¯½Ã¼¼³ªÅ¸À̵å(lixisenatide)¿Í ±âÀú Àν¶¸° º´¿ë¿ä¹ý, ´çÈÇ÷»ö¼Ò°¡ Á¶ÀýµÇÁö ¾Ê´Â 2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚ°¡ ¸ñÇ¥ Ç÷´ç¿¡ µµ´ÞÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ±â¿©
- Á¦72Â÷ ¹Ì±¹´ç´¢º´ÇÐȸ¿¡¼ ¸¯½Ã¼¼³ªÅ¸À̵åÀÇ 3»ó ÀÓ»óÀÎ GetGoal Duo 1°ú GetGoal-LÀÌ µ¿½Ã¿¡ ¹ßÇ¥
¼¼°èÀûÀÎ ÇコÄÉ¾î ±â¾÷ »ç³ëÇÇ´Â ÀÚ»çÀÇ GLP-1(±Û·çÄ«°ï À¯»ç ÆéŸÀ̵å-1) ÀÛ¿ëÁ¦ÀÎ ¸¯½Ã¼¼³ªÅ¸À̵å(lixisenatide)¸¦, ±âÀú Àν¶¸° ¹× °æ±¸¿ë Ç÷´ç°ÇÏÁ¦¸¦ Åõ¿©ÇÏ´Â Á¦ 2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚ¿¡°Ô 1ÀÏ 1ȸ º´¿ë Åõ¿©ÇßÀ» ¶§ ´çÈÇ÷»ö¼Ò(HbA1c) ¼öÄ¡°¡ À¯ÀǹÌÇÏ°Ô °¨¼ÒÇß´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù. À̹ø ¿¬±¸¿¡´Â Àν¶¸° ¿ä¹ýÀ» óÀ½ ½ÃÀÛÇ߰ųª(½ÃÀÛÇÑÁö 12ÁÖ À̳») ÀÌ¹Ì Àν¶¸° ¿ä¹ýÀ» ½ÃÇàÇØ (Æò±Õ 3.1³â) ¿Â ¼ºÀÎ Á¦2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚ·Î ±¸¼ºµÆ´Ù.
¸¯½Ã¼¼³ªÅ¸À̵åÀÇ 3»ó ÀÓ»óÀÎ GetGoal Duo 11 ¹× GetGoal-L2 ¸ðµÎ¿¡¼ 1Â÷ À¯È¿¼º Æò°¡º¯¼öÀÎ ´çÈÇ÷»ö¼Ò ¼öÄ¡ÀÇ °³¼±°ú ½ÄÈÄ Ç÷´ç(PPG)ÀÇ À¯ÀǹÌÇÑ °¨¼Ò°¡ ÀÔÁõµÆ´Ù.
À̹ø ¿¬±¸¿¡ ´ëÇØ ¹Ì±¹ ¿À¸®°Ç º¸°Ç°úÇдëÇÐ(OHSU) ³»ºÐºñÇÐ ¹× ´ç´¢º´Çаú ±³¼öÀÎ ¸ÅÆ© ¸®µé(Matthew Riddle)Àº ¡°Á¦ 2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚ¿¡¼ ±âÀú Àν¶¸°°ú °æ±¸¿ë Ç÷´ç°ÇÏÁ¦ÀÇ º´¿ëÅõ¿©·Î ´ëºÎºÐ °øº¹ Ç÷´ç Á¶Àý ¹× ¸ñÇ¥ Ç÷´ç µµ´ÞÀÌ °¡´ÉÇÏÁö¸¸, ÀϺΠȯÀÚ¿¡¼ ½ÄÈÄ °íÇ÷´çÁõ °ü¸®¸¦ À§ÇÑ Ãß°¡ÀûÀÎ Ä¡·á°¡ ÇÊ¿äÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ¸¯½Ã¼¼³ªÅ¸À̵åÀÇ À̹ø ÀÓ»ó °á°ú°¡ ¸Å¿ì °í¹«ÀûÀ̸ç, Ãß°¡ÀûÀÎ Ä¡·á°¡ ÇÊ¿äÇÑ È¯Àڵ鿡°Ô ÀáÀçÀû Ä¡·á¹ýÀ» µÞ¹ÞħÇÏ´Â °úÇÐÀû ±Ù°Å¸¦ Á¦°øÇÑ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
¡°GetGoal Duo 1 ÀÓ»ó[Abs A-4452]: Á¦2Çü ´ç´¢º´¿¡¼ Àν¶¸° ±Û¶óÁø ¹× °æ±¸¿ë Ç÷´ç°ÇÏÁ¦¿Í ¸¯½Ã¼¼³ªÅ¸À̵带 1ÀÏ 1ȸ º´¿ë Åõ¿© ½Ã È¿°ú ¹× ¾ÈÀü¼º¡±
GetGoal Duo 1 (¶Ç´Â EFC 10781)Àº ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤, ÀÌÁ߸ͰË, ´Ù±â°ü ¿¬±¸·Î¼ Àν¶¸° ±Û¶óÁø ¹× °æ±¸¿ë Ç÷´ç°ÇÏÁ¦(´ëºÎºÐ ¸ÞÆ®Æ÷¹Î)¿Í º´¿ë Åõ¿©ÇÑ ¸¯½Ã¼¼³ªÅ¸À̵åÀÇ À§¾à ´ëºñ È¿°ú ¹× ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡Çß´Ù. 12ÁÖ °£ÀÇ ÀÓ»ó ½ÃÇè Áغñ±â°£(run-in period) µ¿¾È, Àν¶¸°À» »ç¿ëÇÑ Àû ¾ø´Â 898¸íÀÇ È¯ÀÚ¿¡°Ô Àν¶¸° ±Û¶óÁøÀ» Åõ¿©ÇØ, °øº¹ Ç÷´ç(FPG)À» 80-100mg/dL¿¡ µµ´ÞÇϵµ·Ï Á¶ÀýÇß´Ù.
¸ñÇ¥ °øº¹ Ç÷´ç ¼öÄ¡¸¦ À¯ÁöÇÏ¸é¼ ´çÈÇ÷»ö¼Ò ¼öÄ¡°¡ 7% ÀÌÇÏ·Î ¶³¾îÁø ȯÀÚ 446¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ¸ÞÆ®Æ÷¹Î°ú Àν¶¸° ±Û¶óÁøÀ» °è¼Ó Åõ¿©ÇÏ¸é¼ 24ÁÖ µ¿¾È ¸¯½Ã¼¼³ªÅ¸À̵å 20 ?g ¶Ç´Â À§¾àÀ» 1 ÀÏ 1 ȸ Åõ¿©Çß´Ù.
Àν¶¸° ±Û¶óÁøÀÇ Åõ¿©·Î ´çÈÇ÷»ö¼Ò ¼öÄ¡°¡ Æò±Õ 8.60 %¿¡¼ 7.60%·Î ³·¾ÆÁ³À¸¸ç, 24ÁÖ ÈÄ ¸¯½Ã¼¼³ªÅ¸ÀÌµå º´¿ë Åõ¿©±ºÀÇ ´çÈÇ÷»ö¼Ò ¼öÄ¡°¡ Æò±Õ 6.96%·Î, 7.3%·Î ³ªÅ¸³ À§¾à Åõ¿©±º¿¡ ºñÇÏ¿© À¯ÀÇÇÏ°Ô °¨¼ÒÇÏ¿´´Ù(p<0.0001). ¶ÇÇÑ À§¾à Åõ¿©±º¿¡ ºñÇØ ¸¯½Ã¼¼³ªÅ¸À̵å Åõ¿©±º¿¡¼ 7% ÀÌÇÏÀÇ ´çÈÇ÷»ö¼Ò ¼öÄ¡¿¡ µµ´ÞÇÑ È¯ÀÚ ºñÀ²ÀÌ À¯ÀÇÇÏ°Ô ³ô¾Ò´Ù(°¢°¢ 56.3 % vs. 38.5 %, p = 0.0001).
¸¯½Ã¼¼³ªÅ¸À̵å´Â ´çÈÇ÷»ö¼Ò °¨¼Ò È¿°ú¿Í ´õºÒ¾î ¾Æħ ½Ä»ç 2½Ã°£ ÈÄ ÃøÁ¤ÇÑ ½ÄÈÄ Ç÷´ç(PPG) ¼öÄ¡µµ À¯ÀÇÇÏ°Ô °¨¼Ò½ÃÄ״µ¥, À§¾à Åõ¿©±º°ú ºñ±³ÇÑ Â÷ÀÌ´Â Æò±Õ -3.16 mmol/L (p < 0.0001)¿´´Ù. ¸¯½Ã¼¼³ªÅ¸À̵å Åõ¿©±º°ú À§¾à Åõ¿©±º °£¿¡ üÁß º¯È Â÷ÀÌ´Â Æò±Õ -0.89 kg (p = 0.0012)¿´´Ù.
Áõ»óÀ» µ¿¹ÝÇÑ ÀúÇ÷´ç ¹ß»ý·üÀº ¸¯½Ã¼¼³ªÅ¸À̵å Åõ¿©±º¿¡¼ 22.4 %, À§¾à Åõ¿©±º¿¡¼ 13.5 %¿´´Ù. ¸¯½Ã¼¼³ªÅ¸À̵å Åõ¿©±º¿¡¼ ³ªÅ¸³ ÈçÇÑ ÀÌ»ó ¹ÝÀÀÀº ¸Þ½º²¨¿ò°ú ±¸Åä·Î °¢°¢ÀÇ ¹ß»ý·üÀº 27.4 % ¹× 4.9 %¿´´Ù (À§¾àÀº °¢°¢ 9.4 % ¹× 1.3 %). ¸¯½Ã¼¼³ªÅ¸À̵å Åõ¿©±º¿¡ ¼ÓÇÑ 88 %ÀÇ È¯ÀÚ°¡ 20 ¥ìgÀÇ Åõ¿© ¿ë·®À» À¯ÁöÇϸç, ÇØ´ç ¸ñÇ¥ ¼öÁØ¿¡ µµ´ÞÇß´Ù.
¡°GetGoal-L ÀÓ»ó [A-4379]: ±âÀú Àν¶¸°°ú ¸ÞÆ®Æ÷¹ÎÀ¸·Î ÃæºÐÈ÷ Á¶ÀýµÇÁö ¾Ê´Â Á¦2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚ¿¡¼ ¸¯½Ã¼¼³ªÅ¸À̵带 1ÀÏ 1ȸ º´¿ë Åõ¿© ½Ã È¿°ú ¹× ¾ÈÀü¼º¡±
±âÀú Àν¶¸° ȤÀº ±âÀú Àν¶¸°°ú ¸ÞÆ®Æ÷¹Î º´¿ë ¿ä¹ýÀ¸·Îµµ ÃæºÐÇÏ°Ô Á¶ÀýµÇÁö ¾Ê´Â Á¦2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚ 495¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ 24ÁÖ °£ÀÇ ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤, ÀÌÁ߸ͰË, À§¾à´ëÁ¶, ´Ù±â°ü ¿¬±¸ÀÎ GetGoal-L ÀÓ»ó °á°úµµ ¹ßÇ¥µÆ´Ù.
¸¯½Ã¼¼³ªÅ¸À̵å Åõ¿©±ºÀÇ ´çÈÇ÷»ö¼Ò °¨¼ÒÀ²Àº À§¾à Åõ¿©±º¿¡ ºñÇØ À¯ÀÇÇÏ°Ô ³·¾ÆÁ³À¸¸ç (-0.74 % vs. -0.38 %, p = 0.0002), ¾Æħ½Ä»ç 2½Ã°£ µÚ¿¡ ÃøÁ¤ÇÑ Æò±Õ ½ÄÈÄ Ç÷´ç(PPG) ¼öÄ¡ ¿ª½Ã À§¾à Åõ¿©±º¿¡ ºñÇØ À¯ÀÇÇÏ°Ô °¨¼ÒÇß´Ù(-5.54 mmol/L vs. -1.72 mmol/L, p < 0.0001).
À̹ø ÀÓ»ó¿¡¼ ¸¯½Ã¼¼³ªÅ¸À̵å Åõ¿©±ºÀº À§¾à Åõ¿©±º¿¡ ºñÇØ Æò±Õ üÁßµµ À¯ÀÇÇÏ°Ô °¨¼ÒÇÏ¿´´Ù (-1.8 kg vs. -0.52 kg, p < 0.0001). Áõ»óÀ» µ¿¹ÝÇÑ ÀúÇ÷´ç ¹ß»ý·üÀº ¸¯½Ã¼¼³ªÅ¸À̵å Åõ¿©±º¿¡¼ 27.7 %, À§¾à Åõ¿©±º¿¡¼ 21.6 %¿´´Ù. ÁßÁõÀÇ ÀúÇ÷´çÀº ¸¯½Ã¼¼³ªÅ¸À̵å Åõ¿© ȯÀÚÀÇ 1.2 %¿¡¼ ¹ß»ýÇÑ ¹Ý¸é, À§¾à Åõ¿© ȯÀÚ¿¡¼´Â ³ªÅ¸³ªÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ±âŸ ÈçÇÑ ÀÌ»ó ¹ÝÀÀÀº ¸Þ½º²¨¿ò (26.2 %), ±¸Åä (8.2 %), ¼³»ç (7.3 %)¿´´Ù.
»ç³ëÇÇ ´ç´¢»ç¾÷ºÎÀÇ ÇÇ¿¡¸£ ¼§½½(Pierre Chancel) ¼±ÀÓ ºÎ»çÀåÀº ¡°Á¦2Çü ´ç´¢º´ °ü¸®ÀÇ º¹ÀâÇÔÀ» °¨¾ÈÇÒ ¶§, ±âÀú Àν¶¸°À¸·Î °øº¹ Ç÷´ç (FPG) ¸ñÇ¥¿¡ µµ´ÞÇ߰ųª °ÅÀÇ µµ´ÞÇßÀ½¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í ´çÈÇ÷»ö¼Ò ¸ñÇ¥ ¼öÄ¡¿¡ À̸£Áö ¸øÇÑ ¸ðµç ȯÀÚÀÇ ÇÊ¿ä(needs)¸¦ ÇØ°áÇÏ´Â °ÍÀÌ Áß¿äÇÏ´Ù¡±¸ç, ¡°ÀÌ·¯ÇÑ Á¡¿¡¼ GetGoal Duo 1°ú GetGoal-L ÀÓ»ó °á°ú°¡ ¸Å¿ì °í¹«ÀûÀÌ´Ù¡±¶ó°í ¸»Çß´Ù. ¶ÇÇÑ, ¡°»ç³ëÇÇ´Â ¾ÕÀ¸·Î ¿ì¼öÇÑ ½ÄÈÄ Ç÷´ç(PPG) ÀúÇÏ È¿°ú¸¦ º¸ÀÌ´Â ¸¯½Ã¼¼³ªÅ¸À̵带 Á¦2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚ¿¡ »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï °è¼Ó ¿¬±¸¸¦ Áö¼ÓÇÒ °Í¡±À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
À¯·´ÀǾ౹(EMA)´Â 2011³â 11¿ùºÎÅÍ ¸¯½Ã¼¼³ªÅ¸À̵åÀÇ ½ÃÆÇ Çã°¡¸¦ À§ÇÑ ½Åû¼¸¦ °ËÅä Áß¿¡ ÀÖ´Ù. ¸¯½Ã¼¼³ªÅ¸À̵åÀÇ ¹Ì±¹ ½ÃÆÇ Çã°¡¸¦ À§ÇÑ ÀÚ·á Á¦ÃâÀº 2012³â 4ºÐ±â °æ¿¡ ÀÌ·ïÁú °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
GetGoal ÀÓ»ó ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ ¸ðµç °á°ú´Â ¿ÃÇØ ¸» Àü¹®°¡ÀÇ °ËÅ並 °ÅÄ£ (peer reviewed) ÀÇÇÐ ÀâÁö¿¡ ¹ßÇ¥µÉ °èȹÀÌ´Ù.