¼¿Æ®¸®¿Â ¡®·ºÅ°·Î³ª¡¯, À¯·´ÀǾàǰû Ç°¸ñÇã°¡ Àü ±¹°¡º° »ç¿ë ±Ç°í ÀÇ°ß È¹µæ
2021/03/29 10:16 ÀÔ·Â
Æ®À§ÅÍ·Î ±â»çÀü¼Û ÆäÀ̽ººÏÀ¸·Î ±â»çÀü¼Û
·ºÅ°·Î³ª »ç¿ë ¿øÇÏ´Â À¯·´ °³º° ±¹°¡ Ä¡·áÁ¦ µµÀÔ °¡´É

Á¤½Ä Ç°¸ñÇã°¡ À§ÇÑ ¡®·Ñ¸µ ¸®ºä¡¯ ÀýÂ÷µµ °è¼Ó ÁøÇà

·¥½Ã¸¶SCµµ IVÁ¦Çü ¼±Åõ¾à ¾øÀÌ °ð¹Ù·Î Åõ¾àÅä·Ï º¯°æÇã°¡ ½ÂÀÎ ±Ç°í

 

¼¿Æ®¸®¿Â ¡®·ºÅ°·Î³ª¡¯.png
¼¿Æ®¸®¿Â ¡®·ºÅ°·Î³ª¡¯

¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ÇöÁö½Ã°£ 26ÀÏ À¯·´ÀǾàǰû(ÀÌÇÏ EMA, European Medicines Agency)ÀÌ Äڷγª19 Ç×ü Ä¡·áÁ¦ ¡®·ºÅ°·Î³ª(°³¹ß¸í CT-P59, ¼ººÐ¸í ·¹±×´Üºñ¸¿¡¤Regdanvimab)¡¯ÀÇ Á¤½Ä Ç°¸ñÇã°¡ Àü »ç¿ëÀ» ±Ç°íÇÏ´Â ÀÇ°ßÀ» Á¦½ÃÇß´Ù°í 27ÀÏ ¹àÇû´Ù. À̷νá À¯·´±¹°¡µéÀº Á¤½Ä Çã°¡ Àü EMAÀÇ »ç¿ë ±Ç°í¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ·ºÅ°·Î³ª¸¦ »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù.


EMA´Â Áö³­ 3¿ù ÃʺÎÅÍ EMA Ç°¸ñÇã°¡ Àü Äڷγª19 Ä¡·áÁ¦ »ç¿ëÀÌ ½Ã±ÞÇÑ À¯·´ °³º° ±¹°¡ ¹æ¿ª´ç±¹ÀÌ ¡®µ¿Á¤Àû »ç¿ë ÇÁ·Î±×·¥(Compassionate Use Program)¡¯ µîÀ» ÅëÇØ ·ºÅ°·Î³ª µµÀÔ °áÁ¤À» ³»¸± ¼ö ÀÖµµ·Ï Àü¹®ÀÇ°ß Á¦½Ã¸¦ À§ÇÑ °ËÅä ÀýÂ÷¿¡ Âø¼öÇß´Ù.


ÀÌ¿¡ µû¶ó EMA »êÇÏ ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øȸ(CHMP) ¼Ò¼Ó Àü¹®°¡ ±×·ìÀº ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ Á¦ÃâÇÑ ·ºÅ°·Î³ªÀÇ Ç°Áú, ºñÀÓ»ó ¹× ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ °ËÅäÇßÀ¸¸ç, ±× °á°ú ÀÔ¿øÀ¸·Î ÁøÇàµÉ °¡´É¼ºÀÌ ³ôÀº °íÀ§Ç豺 Äڷγª19 ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ·ºÅ°·Î³ª¸¦ Åõ¿©ÇÒ °æ¿ì ÁßÁõ ¹ßÀü ºñÀ²À» ³·Ãß°í ÀÔ¿ø ºñÀ²À» ÁÙÀÏ ¼ö ÀÖ´Ù°í ÆÇ´ÜÇØ ÀÌ¿Í °°Àº °áÁ¤À» ³»·È´Ù.


¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ·ºÅ°·Î³ªÀÇ ½Å¼ÓÇÑ ±Û·Î¹ú °ø±ÞÀ» À§ÇØ ÀÌ¹Ì À¯·´ °³º° ±¹°¡µé°ú »çÀü ÇùÀǸ¦ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, À̹ø °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ·ºÅ°·Î³ªÀÇ ±Û·Î¹ú °ø±ÞÀÌ °¡¼ÓÈ­µÉ °ÍÀ¸·Î º¸°í ÀÖ´Ù. ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ¶ÇÇÑ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ¹× °æÁ¦Çù·Â°³¹ß±â±¸(OECD) ÁÖ¿ä ±ÔÁ¦±â°ü°úµµ ·ºÅ°·Î³ª Çã°¡¸¦ À§ÇÑ ÇùÀǸ¦ ÁøÇà ÁßÀ̸ç, ±Û·Î¹ú ±¹°¡¿¡¼­ÀÇ ½ÂÀÎ ¿Ï·á ÈÄ ¿øÈ°ÇÑ °ø±ÞÀ» À§ÇÑ ¹°·® È®º¸¿¡µµ ³ë·ÂÇÏ°í ÀÖ´Ù.


¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ÀÌ¹Ì Áö³­ÇØ 10¸¸¸í ºÐÀÇ Ä¡·áÁ¦ »ý»êÀ» ¿Ï·áÇßÀ¸¸ç, ±Û·Î¹ú ¼ö¿ä¿¡ µû¶ó ¿¬°£ 150¸¸~300¸¸¸í ºÐÀÇ ·ºÅ°·Î³ª¸¦ Ãß°¡ »ý»êÇØ Áï°¢ÀûÀ¸·Î °ø±Þ¿¡ ´ëÀÀÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.


EMA´Â À̹ø ±¹°¡º° »ç¿ë ±Ç°í¿Í´Â º°µµ·Î Áö³­ 2¿ù 24ÀϺÎÅÍ(ÇöÁö½Ã°£) Á¤½Ä Ç°¸ñÇã°¡ Àü »çÀü °ËÅ並 À§ÇÑ ¡®·Ñ¸µ ¸®ºä(Rolling Review)¡¯ ÀýÂ÷µµ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ·ºÅ°·Î³ªÀÇ ½Å¼ÓÇÑ Ç°¸ñ Çã°¡¸¦ À§ÇØ ·Ñ¸µ ¸®ºä¿¡ ÇÊ¿äÇÑ Ç°Áú ¹× Á¦Á¶ °øÁ¤ °ü¸®, ºñÀÓ»ó ½ÃÇè ¹× ÀÓ»ó½ÃÇè µ¥ÀÌÅ͸¦ EMA¿¡ ÀÌ¹Ì Á¦ÃâÇßÀ¸¸ç CHMP´Â ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ Á¦ÃâÇÑ °¢Á¾ µ¥ÀÌÅ͸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ·ºÅ°·Î³ªÀÇ È¿´É ¹× ¾ÈÀü¼º µî¿¡ ´ëÇÑ Æò°¡¸¦ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.


ÇÑÆí, À̹ø CHMP¿¡¼­´Â ·¥½Ã¸¶SC¿¡ ´ëÇؼ­µµ ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿°(RA) ÀûÀÀÁõ¿¡ ÇÑÇØ ·¥½Ã¸¶ Á¤¸ÆÁÖ»ç(IV) Á¦ÇüÀÇ ¼±Åõ¾à ¾øÀ̵µ °ð¹Ù·Î Åõ¾àÀÌ °¡´ÉÇϵµ·Ï ÇÏ´Â º¯°æÇã°¡ ½Åûµµ ½ÂÀÎÇÒ °ÍÀ» ±Ç°íÇß´Ù. Áö±Ý±îÁö´Â ¹Ýµå½Ã ÃÖ¼Ò 2ȸ ÀÌ»óÀÇ IV Á¦Çü Åõ¾à ÀÌÈÄ¿¡¸¸ ·¥½Ã¸¶SC Åõ¾àÀÌ °¡´ÉÇß´Ù.


¼¿Æ®¸®¿Â °ü°èÀÚ´Â ¡°EMAÀÇ »ç¿ë ±Ç°í ÀÇ°ß Á¦½Ã¿¡ µû¶ó À¯·´ Äڷγª19 ȯÀÚµéÀÌ Á¶±â¿¡ ·ºÅ°·Î³ªÀÇ ÇýÅÃÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖµµ·Ï °³º° ±¹°¡¿Í »çÀü ÇùÀǸ¦ ¿øÈ°ÇÏ°Ô ÁøÇàÇÏ°í Ä¡·áÁ¦¸¦ ½Å¼ÓÇÏ°Ô °ø±ÞÇϱâ À§ÇØ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÒ °Í¡±À̶ó¸é¼­ ¡°·¥½Ã¸¶SCµµ IV Á¦ÇüÀÇ ¼±Åõ¾à ¾øÀÌ °ð¹Ù·Î Åõ¾àÀÌ °¡´ÉÇØÁö¸é À¯·´³» RA ȯÀÚµéÀÇ Åõ¾à ÆíÀǼºÀÌ Å©°Ô Çâ»óµÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇÑ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù. 


[ °­¼ö¿µ ±âÀÚ news@medicalilbo.com ]
°­¼ö¿µ ±âÀÚ ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥ ±â»ç º¸±â
±â»çÁ¦º¸ ¹× º¸µµÀÚ·á news@medicalilbo.com
¢Æ¢Æ ÀÇ·áÀϺ¸ ¢Æ¢Æ(www.medicalilbo.com) - copyright ¨Ï ¢Æ¢Æ ÀÇ·áÀϺ¸ ¢Æ¢Æ. ¹«´ÜÀüÀç & Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö
´ñ±Û´Þ±â
  • ¸¹À̺»±â»ç
  • È­Á¦ÀÇ ´º½º

È­Á¦ÀÇ Æ÷Åä

È­Á¦ÀÇ Æ÷Åä´õº¸±â

    È­Á¦Àǵ¿¿µ»ó

    È­Á¦ÀÇ µ¿¿µ»ó
    • ȸ»ç¼Ò°³
    • ±¤°í¾È³»
    • Á¦ÈÞ·±¤°í¹®ÀÇ
    • ±â»çÁ¦º¸
    • Á¤±â±¸µ¶½Åû
    • °í°´¼¾ÅÍ
    • ÀúÀÛ±ÇÁ¤Ã¥
    • ȸ¿ø¾à°ü
    • °³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æħ
    • À̸ÞÀÏÁÖ¼Ò¹«´Ü¼öÁý°ÅºÎ
    • RSS
    • ÀÇ·áÀϺ¸ www.medicalilbo.com | ¼³¸³ÀÏ : 2009³â 9¿ù 7ÀÏ | ¥Ø 06653 ¼­¿ï½Ã ¼­Ãʱ¸ ¼­Ãʵ¿ 1589-14 ½Å¼º¿ÀÇǽºÅÚ Bµ¿ 407È£
      »ç¾÷ÀÚµî·Ï¹øÈ£ : 105-07-38362 | µî·Ï¹øÈ£ : ¼­¿ï½Ã ´Ù 09845
      ÀüÈ­ : 02) 333-3739, 363-3730 ±¤°í¹®ÀÇ : 02) 333-3739 | Æѽº 02) 363-3730 |  news@medicalilbo.com
      Copyright ¨Ï 2009 medicalilbo.com All right reserved.
      ¢Æ¢Æ ÀÇ·áÀϺ¸ ¢Æ¢ÆÀÇ ¸ðµç ÄÜÅÙÃ÷(±â»ç)´Â ÀúÀ۱ǹýÀÇ º¸È£¸¦ ¹Þ½À´Ï´Ù. ¹«´Ü ÀüÀç·º¹»ç·¹èÆ÷ µîÀ» ±ÝÇÕ´Ï´Ù.