¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ª 12.3°³¿ù, °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü 21.1%, ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏ µî ±âÁ¸ Àӻ󿬱¸¿Í ÀÏ°üµÈ °á°ú º¸¿©
Çѱ¹ÈÀÌÀÚÁ¦¾à(´ëÇ¥ÀÌ»ç »çÀå ¿Àµ¿¿í)Àº ÀÚ»çÀÇ È£¸£¸ó¼ö¿ëü ¾ç¼º ¹× »ç¶÷»óÇǼ¼Æ÷¼ºÀåÀÎÀÚ¼ö¿ëü2 À½¼º(HR+/HER2-) ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï Ä¡·áÁ¦ ÀÔ·£½º(¼ººÐ¸í: ÆȺ¸½ÃŬ¸³)°¡ PALOMA-3 ÇÏÀ§ºÐ¼®À» ÅëÇØ Æó°æ ¿©ºÎ¿Í °ü°è¾øÀÌ Çѱ¹ÀΠȯÀÚ¿¡¼ Ä¡·á È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀ» È®ÀÎÇÏ¿´´Ù°í 26ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À̹ø ÇÏÀ§±×·ì ºÐ¼®Àº Æó°æ Àü/ÈÄ HR+/HER2- ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ Áß ³»ºÐºñ¿ä¹ý ÈÄ ÁúȯÀÌ ÁøÇàµÈ ¿©¼ºÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ PALOMA-3 Àӻ󿬱¸¿¡ Âü¿©ÇÑ Çѱ¹ÀΠȯÀÚ 43¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÀÔ·£½º-Ç®º£½ºÆ®¶õÆ®(24¸í), À§¾à-Ç®º£½ºÆ®¶õÆ®(19¸í) ±×·ì µ¥ÀÌÅ͸¦ ºñ±³ ºÐ¼®Çß´Ù.
ÀÌÀü Ä¡·á °æÇè ¿©ºÎ´Â ÁøÇ༺ À¯¹æ¾Ï »ýÁ¸À²¿¡ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡´Â ¿¹ÈÄ ÀÎÀÚÀε¥, PALOMA-3 Àӻ󿬱¸¿¡ Âü¿©ÇÑ ´ëºÎºÐÀÇ Çѱ¹ÀΠȯÀÚ´Â ÀÌÀü Ç×¾ÏÈÇпä¹ý ¶Ç´Â 1Â÷ ÀÌ»ó ³»ºÐºñ¿ä¹ý Ä¡·á¸¦ ÁøÇàÇÑ °æÇèÀÌ ÀÖÀ½¿¡µµ ÀÔ·£½º-Ç®º£½ºÆ®¶õÆ® º´¿ë±ºÀº ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ª 12.3°³¿ù(95% CI, 9.1?NE)À» ±â·ÏÇØ À§¾à-Ç®º£½ºÆ®¶õÆ® º´¿ë±ºÀÇ 5.4°³¿ù(95% CI, 1.9?9.2) ´ëºñ ¾à 6.9°³¿ù ¿¬ÀåµÈ È¿°ú¸¦ º¸¿´´Ù(HR=0.40; 95% CI, 0.19?0.83; one-sided p=0.005). °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü(ORR)Àº ÀÔ·£½º-Ç®º£½ºÆ®¶õÆ® º´¿ë±º 21.1%, À§¾à-Ç®º£½ºÆ®¶õÆ® º´¿ë±º11.8%(odds ratio, 2.0 [95% CI, 0.24?24.8])·Î ³ªÅ¸³µÀ¸³ª Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ Â÷ÀÌ´Â º¸ÀÌÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
Çѱ¹ÀΠȯÀÚ¿¡¼ ÀÔ·£½ºÀÇ ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀº ÀÌÀü¿¡ ¹ßÇ¥µÈ PALOMA-3 Àüü ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ¿Í À¯»çÇßÀ¸¸ç, È£Áß±¸°¨¼ÒÁõÀÌ ÀÔ·£½º¿Í °ü·ÃµÈ °¡Àå ÈçÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ¸·Î ³ªÅ¸³µÀ¸³ª ¿ë·®Á¶ÀýÀ» ÅëÇØ °ü¸® °¡´ÉÇÑ ¼öÁØÀ̾ú´Ù.
¶ÇÇÑ, Çѱ¹ÀÎ ÇÏÀ§±×·ì°ú PALOMA-3ÀÇ Àüü ¸ðÁý´Ü¿¡¼ Æó°æ Àü ¶Ç´Â Æó°æ ÀÌÇà±âÀΠȯÀÚÀÇ ºñÀ²ÀÌ °¢°¢ 40% ÀÌ»ó, 20% ÀÌ»óÀ¸·Î Çѱ¹ÀÎ ÇÏÀ§±×·ì¿¡¼ ´õ ³ô°Ô ³ªÅ¸³µ´Âµ¥, Æó°æ Àü ¶Ç´Â Æó°æ ÀÌÇà±âÀÎ Çѱ¹ÀΠȯÀÚÀÇ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ªÀº ÀÔ·£½º-Ç®º£½ºÆ®¶õÆ® º´¿ë±ºÀº µµ´ÞÇÏÁö ¾Ê¾Ò°í(95% CI, 5.8?NE), À§¾à-Ç®º£½ºÆ®¶õÆ® º´¿ë±ºÀº 5.3°³¿ù(95% CI, 0.9?11.3)À̾ú´Ù(HR=0.25; 95% CI, 0.08?0.83).
Çѱ¹ÈÀÌÀÚÁ¦¾à ÀÇÇкΠÀÌÁö¼± »ó¹«´Â "À̹ø Çѱ¹ÀÎ ÇÏÀ§±×·ì ºÐ¼® °á°ú¸¦ ÅëÇØ ÀÔ·£½ºÀÇ ¿ì¼öÇÑ È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀ» ±¹³» Æó°æ Àü/ÈÄ ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ ¸ðµÎ¿¡¼ ÀÏ°üµÇ°Ô È®ÀÎÇÏ¿´´Ù"¸ç "¾ÕÀ¸·Îµµ ÀÔ·£½º°¡ ÃÖÃÊÀÇ CDK4/6 ¾ïÁ¦Á¦·Î¼ ´©ÀûµÈ µ¥ÀÌÅ͸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ±¹³» ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï Ä¡·á ÇöÀå¿¡ ±â¿©ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±ÀÇ ³ë·ÂÀ» ´ÙÇÏ°Ú´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
À̹ø Çѱ¹ÀΠȯÀÚ ÇÏÀ§±×·ì ºÐ¼® °á°ú´Â ¿ÃÇØ Çѱ¹À¯¹æ¾ÏÇÐȸÁö(Journal of Breast Cancer) 2¿ùÈ£¿¡ °ÔÀçµÆÀ¸¸ç, Áö³ 8~10ÀÏ ÁøÇàµÈ Á¦10ȸ ¼¼°èÀ¯¹æ¾ÏÇмú´ëȸ ¹× Çѱ¹À¯¹æ¾ÏÇÐȸ Çмú´ëȸ(Global Breast Cancer Conference, GBCC)¿¡¼ ºÐ´ç¼¿ï´ëº´¿ø Ç÷¾×Á¾¾ç³»°ú ±èÁöÇö ±³¼öÀÇ ±¸¿¬ ¹ßÇ¥(oral presentation)¸¦ ÅëÇØ °øÀ¯µÆ´Ù.
ÇÑÆí, ÀÔ·£½º´Â HR+/HER2- ÁøÇ༺?ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï ºÐ¾ß¿¡¼ 2³â ÀÌ»óÀÇ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ªÀ» È®ÀÎÇÑ ÃÖÃÊÀÇ CDK 4/6 ¾ïÁ¦Á¦(First in Class)´Ù. PALOMA-3 Àӻ󿬱¸¸¦ ÅëÇØ Ç®º£½ºÆ®¶õÆ® º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î Æó°æ Àü/ÈÄ È¯ÀÚ ¸ðµÎ¿¡¼ À§¾à-Ç®º£½ºÆ®¶õÆ® º´¿ë±º ´ëºñ ¾à 2¹è ¿¬ÀåµÈ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ª(mPFS)À» º¸À̸ç(HR=0.50; 95% CI 0.29-0.87, two-sided p=0.013 ¹× HR=0.45; 95% CI 0.34-0.59, two-sided p<0.0001), Ç×¾ÏÈÇпä¹ýÀÇ µµÀÔ ½Ã±â¸¦ ¾à 2¹è Áö¿¬½ÃÅ°´Â È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇß´Ù. 2020³â 6¿ù¿¡´Â Æó°æ Àü/ÈÄ HR+/HER2- ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï Ä¡·á¿¡ ³»ºÐºñ¿ä¹ý ÈÄ ÁúȯÀÌ ÁøÇàµÈ ¿©¼º¿¡¼ Ç®º£½ºÆ®¶õÆ®¿Í º´¿ë¿¡ ±Þ¿©°¡ È®´ëµÇ¾î ±¹³» Æó°æ Àü/ÈÄ È¯ÀÚ ¸ðµÎ¿¡ Ä¡·á Á¢±Ù¼ºÀ» È®´ëÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.